3月28日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微电生理”，688351.SH）露馅了2024年年度论说。论说期内，公司竣事买卖收入41316.68万元，同比增长25.51%；包摄于母公司所有这个词者的净利润达5207.04万元，同比增长815.36%；扣非后归母净利润竣事初度转正。

微电生理因妥当“上市时未盈利公司初度竣事盈利”的情形，于3月31日获胜摘除A股股票止境绮丽U，成为2025年首家科创板摘U企业。同期亦然科创板第五条上市圭臬对医疗器械拟IPO企业灵通以来，首家上市并获胜竣事摘U的医疗器械企业。

硬科技解围国外技艺把持 寰球化发展政策已见生效

看成寰球少数同期完成腹黑电生理成立与耗材无缺布局的企业，微电生理是国内首个大约提供三维腹黑电生理成立与耗材无缺惩办有假想的厂商。电生理医疗器械行业技艺密集，波及空间定位技艺、微信号网罗分析技艺、图像处理技艺、高性能算法以及消融能量技艺等转变技艺。国际巨头一度占据中国腹黑电生理器械市集超越85%的份额，但微电生理通过无间技艺突破，突破了国外厂商的遥远技艺把持。

微电生理的获胜并非随机。上市不到三年，公司已完成了“冰、火、电、磁”四大技艺旅途的无缺居品布局，三维手术量遥远稳居国产厂商第一，并踏进世界第三。公司围绕Columbus®三维腹黑电生理标测系统酿成30余款已取得注册证的居品，三维消融系列居品自上市以来累计手术量超越70000例。2024年，公司外洋营收达1.12亿元，同比增长62.94%，占主买卖务收入的27.59%，其寰球化发展政策已见生效。

在技艺突破方面，2022年，公司获批上市的FireMagic®TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管和EasyStars™一次性使用星型磁电定位标测导管，竣事了两大中枢技艺鸿沟的初度国产突破，国产厂商初度打入外资遥远把持的电生理高端市集房颤手术鸿沟。2023年，公司进一步推出IceMagic®球囊型冷冻消融导管及冷冻消融成立，完成了房颤鸿沟的率先布局。扫尾2024年末，压力导管国内手术量已超越4000例，秘籍病院400余家，较上年病院秘籍量增长70%以上；外洋手术量超越1000例，新增阿根廷、泰国、巴西、瑞士、法国等15个国度首批临床利用，让国产化高端术式走向国际。

不仅如斯，微电生理居品中一次性使用磁定位微电极射频消融导管、一次性使用磁导航盐水灌输射频消融导管均为国产独一居品，在居品工艺技艺方面处于行业起程点地位。微电生理射频居品线竣事从闲居冷盐水灌输射频消融导管到微孔冷盐水灌输射频消融导管、磁定位微电极射频消融导管、压力监测磁定位射频消融导管等居品的升级。冷冻消融成立、球囊型冷冻消融导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批纳入《2024年度上海市生物医药“新优药械”居品目次》；冷冻消融成立、球囊型冷冻消融导管以选取四代三维腹黑电生理标测系统也获胜入选《2024年度上海市转变居品保举目次》。

主理低浸透市集机遇 PFA获批重叠多平台协同明天可期

看成国产电生理龙头，电生理在2024年完成“射频+冷冻”协同布局的同期，不竭完善“冰、火、电、磁”的技艺居品矩阵。2024年，公司自主研发的Magbot™一次性使用磁导航盐水灌输射频消融导管获胜获批上市，不仅填补了国内磁导航技艺鸿沟的空缺，更为复杂心律失常调治提供了全新的微创惩办有假想；此外，其自主研发的PulseMagic™压力脉冲导管和FlashPoint®肾动脉射频消融系统均已进入止境审查门径“绿色通说念”，并分裂进入临床收尾和临床磨砺阶段；与此同期，新的居品管线3D心腔内超声导管也已启动临床征询。

2024年在宝石技艺转变，竣事居品的迭代升级上，微电生理累计研发进入10137.34万元，占同期买卖收入的24.54%。落实到学问产权与专利方面，寰球范围内，公司累计布局专利苦求627项，灵验授权专利275项，其中专利苦求总量新增99项，新增授权专利87项；寰球累计布局商标苦求184项，灵验注册商标137项，其中新增商标苦求26件，新增灵验商标29件。

值得热心的是，把柄近日国度药监局公示，微电生理参股公司商阳医疗的脉冲消融成立及一次性使用磁电定位腹黑脉冲电场消融导管已获胜得回NMPA批准上市。这意味着微电生理在2025年上半年已稳重完成“射频+冷冻+脉冲（PFA）”的三大能量平台的协同布局。

尽管微电生理技艺突破权臣，但在我国电生理医疗器械行业中，外资品牌仍占据全皆主导地位。 国内企业仍需要一定的期间来擢升本身居品的使用量。但同期也标明国产替代的市集范围深广，明天发展后劲庞大。

把柄《中国心血管健康与疾病论说2023》关连数据清晰，在心律失常入院患者中开展万般心律失常的消融手术共计约23.3万例，仅占心律失常患者总入院东说念主次的2.8%。受限于关连疾病早筛尚未践诺、电生理手术难度高级要素，我国电生理调治浸透率仍然极低，但手术数目呈增多趋势显著。另据Cardiovascular Research征询发现，北好意思房颤发病率略高于中国，但好意思国每百万东说念主口电生理手术量却远高于中国，国内手术调治浸透率仍有较大擢起飞间。

当下，跟着东说念主口老龄化程度加重，房颤及室上速等疾病患者数目不竭增多。与此同期，早筛技艺的普及提高了患者早筛率，加之电生理术式的熟悉、新式术式的研发也为手术开展提供了技艺保险，中国腹黑电生理手术量有望竣事无间快速增长。加之具有权臣房颤消融术上风的脉冲电场消融技艺看成最新一代电生理消融技艺，已运行在我国推开并快速发展，在国际与国内厂商在PFA鸿沟被拉至近乎同所有这个词跑线的配景下，或将成为国内电生理口头重塑的首要机遇，届时领有PFA居品及全面布局的国产厂商有望竣事高出式发展。

在腹黑电生理手术量增长和新术式快速发展的配景下，跟着国产替代进度的加快和国际市集拓展的深刻，微电生理有望通过技艺转变和居品迭代进一步寂静其行业地位，助力公司功绩成长。（CIS）

校对：高源欧洲杯体育